您提出的關(guān)于推進(jìn)中藥外源性有毒有害物質(zhì)防控體系建設(shè)的提案收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的戰(zhàn)略性資源。保護(hù)和發(fā)展中藥材，對(duì)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提高人民健康水平、增加農(nóng)民收入、促進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)，具有十分重要的意義。2017年7月1日施行的《中醫(yī)藥法》第二十一、二十二等條款明確規(guī)定，國(guó)家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質(zhì)量。《中醫(yī)藥法》的出臺(tái)，對(duì)加快推進(jìn)中藥外源性有毒有害物質(zhì)的防控體系建設(shè)提供了法律保障。

在前期的工作中，我局與國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、食品藥品監(jiān)管總局等部委根據(jù)職能職責(zé)圍繞中藥質(zhì)量防控建設(shè)開展了一系列工作。

一是部署開展了第四次全國(guó)中藥資源普查工作。2011年以來(lái)，我局組織開展了第四次全國(guó)中藥資源普查試點(diǎn)工作，目前已完成31個(gè)省922個(gè)縣的普查，今年將正式啟動(dòng)第四次全國(guó)中藥資源普查工作，全面摸清中藥資源家底，為中藥資源保護(hù)措施和相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策制定提供科學(xué)依據(jù)。與此同時(shí)，還將積極推進(jìn)中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)信息和技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)、中藥資源保護(hù)和保存體系建設(shè)等工作。

二是著力推進(jìn)“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”行動(dòng)。2015年我局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委聯(lián)合實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包，支持全國(guó)105家中藥企業(yè)（涉及中藥大品種59種、常用中藥飲片101種）開展中藥材、中藥飲片、中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究。與此同時(shí)，支持開展了“常用中藥材、中藥飲片及中成藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物庫(kù)和基因庫(kù)”、“化學(xué)成分庫(kù)和種質(zhì)基因庫(kù)”等中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系建設(shè)。通過(guò)“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”行動(dòng)專項(xiàng)實(shí)施，將進(jìn)一步規(guī)范和提升中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并積極推進(jìn)各環(huán)節(jié)質(zhì)量的一致性傳遞，推動(dòng)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)總體提質(zhì)增效。

三是積極推動(dòng)化肥農(nóng)藥使用量零增長(zhǎng)行動(dòng)。為促進(jìn)包括中藥材在內(nèi)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)綠色可持續(xù)發(fā)展，2015年以來(lái)，農(nóng)業(yè)部在全國(guó)組織實(shí)施了“到2020年化肥農(nóng)藥使用量零增長(zhǎng)行動(dòng)”。一方面大力推進(jìn)化肥減量增效，在中藥材等作物種植環(huán)節(jié)，通過(guò)推廣測(cè)土配方施肥、水肥一體化技術(shù)，開展減量增效技術(shù)集成試驗(yàn)示范、有機(jī)肥替代行動(dòng)等，2016年全國(guó)農(nóng)藥化肥用量基本實(shí)現(xiàn)自改革開放以來(lái)首次接近零增長(zhǎng)。另一方面大力推進(jìn)農(nóng)藥減量控害，通過(guò)強(qiáng)化病蟲害監(jiān)測(cè)預(yù)警，加快高毒高殘留農(nóng)藥更新替代步伐，推廣綠色防控、統(tǒng)防統(tǒng)治和科學(xué)用藥技術(shù)，有效提升了防病治蟲組織化程度、防控效果和農(nóng)藥安全使用水平。

四是進(jìn)一步提高中藥外源性有毒有害物質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)。近年來(lái)，食品藥品監(jiān)管總局非常重視中藥材的有害物質(zhì)問(wèn)題，選擇與中藥材物質(zhì)基礎(chǔ)相近的國(guó)內(nèi)外植物藥和食品相關(guān)限量規(guī)定作為制訂的參考依據(jù)，加大了對(duì)中藥材重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留量等研究，并將研究成果應(yīng)用于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中，也逐步收入《中國(guó)藥典》品種項(xiàng)下及通則附錄中，逐步提升了中藥外源性有害物質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)。

五是加強(qiáng)中藥傳統(tǒng)制造技術(shù)的升級(jí)與改造。為提高中藥工業(yè)生產(chǎn)的智能化、信息化技術(shù)水平，2015-2016年，工業(yè)和信息化部組織評(píng)選出康緣藥業(yè)、天士力、江中制藥、康美藥業(yè)等一批中藥領(lǐng)域智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目，并召開現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，鼓勵(lì)進(jìn)一步提高中藥生產(chǎn)過(guò)程控制技術(shù)水平，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)高效、綠色低耗的智能制藥技術(shù)應(yīng)用。與此同時(shí)，2016年印發(fā)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》，中藥是重點(diǎn)發(fā)展和支持的領(lǐng)域之一，提出了提升大宗道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術(shù)，從源頭提升中藥質(zhì)量水平；重點(diǎn)發(fā)展中藥成分規(guī)模化高效分離與制備技術(shù)，提高檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)。

下一步，我局將根據(jù)職能職責(zé)，深入貫徹落實(shí)《中醫(yī)藥法》，積極配合有關(guān)部委進(jìn)一步推動(dòng)提案建議中提出的如進(jìn)行中藥種植環(huán)境的資源普查和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等工作，進(jìn)一步開展中藥材規(guī)范化、規(guī)模化、生態(tài)化種植，進(jìn)一步提升中藥外源性有毒有害物質(zhì)的防控能力，為推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)的更好更快發(fā)展提供源頭物質(zhì)保障。

                             國(guó)家中醫(yī)藥管理局

2017年9月19日