您提出的關(guān)于創(chuàng)新中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制的提案收悉，經(jīng)認(rèn)真研究,現(xiàn)答復(fù)如下：

    一、專設(shè)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系

    您提出就中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制定專門的《中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法》，將中醫(yī)藥理論系統(tǒng)、診療技術(shù)、名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)、中藥資源、中藥炮制工藝、配伍技術(shù)以及中藥復(fù)方秘密數(shù)據(jù)庫(kù)等全部納入立法保護(hù)體系。目前中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)涉及專利、技術(shù)秘密、地理標(biāo)志等不同類型的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，分別遵守不同的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門法，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)專門立法的必要性和可行性還需要進(jìn)一步研究和論證。

《中藥品種保護(hù)條例》自1993年實(shí)施以來(lái)，中藥品種保護(hù)作為一種特殊行政保護(hù)手段，在提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益等方面發(fā)揮了重要作用，對(duì)中藥品種生產(chǎn)和科研活動(dòng)產(chǎn)生了積極影響。為落實(shí)《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》的要求,2011年我局與國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局聯(lián)合出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的指導(dǎo)意見》，提出逐步建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)專門制度，形成中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合保護(hù)與利用體系的政策措施。2012年，商務(wù)部、中醫(yī)藥局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等14部門聯(lián)合出臺(tái)了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的若干意見》，提出要深入研究境外相關(guān)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律法規(guī)，探索國(guó)際合作中的惠益分享機(jī)制，結(jié)合實(shí)際，不斷創(chuàng)新保護(hù)措施和手段，建立健全傳統(tǒng)醫(yī)藥生物遺傳資源和傳統(tǒng)知識(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》明確要求修訂《中藥品種保護(hù)條例》。目前，我局正通過(guò)借鑒藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的理念，研究對(duì)中藥創(chuàng)新的保護(hù)；通過(guò)借鑒歐盟傳統(tǒng)特色產(chǎn)品保護(hù)的思路，探討我國(guó)傳統(tǒng)特色中藥的保護(hù)對(duì)策。

商標(biāo)戰(zhàn)略是國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的重要組成部分。工商總局開展商標(biāo)戰(zhàn)略實(shí)施示范工作。2010年5月，工商總局確定了53個(gè)國(guó)家商標(biāo)戰(zhàn)略實(shí)施示范城市（區(qū)）和41家示范企業(yè)，其中包括天士力集團(tuán)、石藥集團(tuán)、東北制藥、修正藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、仁和集團(tuán)、云南白藥和西藏自治區(qū)藏藥廠八家制藥企業(yè)。2015年，中藥企業(yè)北京同仁堂和云南白藥獲“中國(guó)商標(biāo)金獎(jiǎng)-商標(biāo)運(yùn)用獎(jiǎng)”，北京同仁堂同時(shí)還獲得了“馬德里商標(biāo)國(guó)際注冊(cè)特別獎(jiǎng)”。已取消商標(biāo)國(guó)際注冊(cè)手續(xù)費(fèi)，更好服務(wù)企業(yè)利用馬德里體系這一便利程序“走出去”。工商總局將繼續(xù)依法加強(qiáng)注冊(cè)商標(biāo)的保護(hù)力度，積極關(guān)注中藥領(lǐng)域商標(biāo)的注冊(cè)與保護(hù)工作，努力提升中藥企業(yè)商標(biāo)注冊(cè)、運(yùn)用、管理和保護(hù)水平。加大對(duì)中藥企業(yè)的指導(dǎo)力度，完善針對(duì)中藥行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)的品牌跟蹤培育、保護(hù)及指導(dǎo)工作，鼓勵(lì)、支持和指導(dǎo)中藥企業(yè)結(jié)合自身發(fā)展要求制定和實(shí)施商標(biāo)品牌戰(zhàn)略；充分發(fā)揮龍頭企業(yè)引領(lǐng)帶動(dòng)作用，促進(jìn)形成一批具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、國(guó)內(nèi)外享有較高知名度的中藥品牌；進(jìn)一步推進(jìn)中藥企業(yè)的商標(biāo)國(guó)際注冊(cè)工作，支持產(chǎn)品出口和具有出口潛力的中藥商標(biāo)及時(shí)到相關(guān)國(guó)家注冊(cè)，在海外得到有效保護(hù)；進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)際交流與合作，強(qiáng)化對(duì)中藥企業(yè)海外維權(quán)的指導(dǎo)，為企業(yè)提供有效建議，暢通維權(quán)通道，幫助和支持有關(guān)企業(yè)在海外維權(quán)過(guò)程中積極主張權(quán)益。

    二、合理構(gòu)筑我國(guó)中藥技術(shù)性貿(mào)易壁壘

    我局與原衛(wèi)生部共同發(fā)布了《中醫(yī)藥對(duì)外交流與合作中長(zhǎng)期規(guī)劃綱要（2011-2020）》，其中重點(diǎn)任務(wù)部分明確提出要“加強(qiáng)中藥資源和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。不斷提高我國(guó)中醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力，為中醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)揮引領(lǐng)作用。”為落實(shí)上述任務(wù)內(nèi)容、促進(jìn)海外中藥資源引進(jìn)和開發(fā)利用，我局編制了中醫(yī)藥國(guó)際合作專項(xiàng)，并向財(cái)政部申請(qǐng)立項(xiàng)。

    三、積極參與國(guó)際交流合作助力中藥“走出去”

    加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，針對(duì)提案中所提國(guó)外專利申請(qǐng)量少，技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)落后等問(wèn)題，下一步擬開展以下幾方面工作：加強(qiáng)與世界衛(wèi)生組織和知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織的合作研究，充分利用“中醫(yī)藥現(xiàn)代化國(guó)際科技大會(huì)”、中國(guó)—東盟衛(wèi)生合作論壇（傳統(tǒng)醫(yī)藥分論壇）等重要平臺(tái)，促進(jìn)中醫(yī)藥在國(guó)際上的推廣和保護(hù)；提高對(duì)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作的重視和支持，通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC249）和國(guó)際疾病分類代碼第11版?zhèn)鹘y(tǒng)醫(yī)學(xué)章節(jié)（ICD-11）等項(xiàng)目，建立國(guó)際公認(rèn)的臨床療效體系，引領(lǐng)中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，提升我國(guó)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)際話語(yǔ)權(quán)；繼續(xù)推進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際注冊(cè)進(jìn)程，推動(dòng)名優(yōu)中成藥的國(guó)際化注冊(cè)；將繼續(xù)鼓勵(lì)海外中醫(yī)藥中心和國(guó)內(nèi)基地項(xiàng)目，持續(xù)增加資金等支持力度，并運(yùn)用國(guó)外的政策法律法規(guī)來(lái)維護(hù)我國(guó)企業(yè)的合法權(quán)益。

    在國(guó)際合作層面，我國(guó)一直積極參與世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織“知識(shí)產(chǎn)權(quán)與遺傳資源、傳統(tǒng)知識(shí)和民間文藝”等多個(gè)國(guó)際論壇涉及中醫(yī)藥的遺傳資源和傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的討論。盡管各國(guó)分歧較大，加之議題本身的復(fù)雜性，相關(guān)磋商進(jìn)展十分艱難，但我們一直積極參與和推動(dòng)，聯(lián)合其他發(fā)展中國(guó)家，努力推進(jìn)形成符合包括中醫(yī)藥的傳統(tǒng)知識(shí)特點(diǎn)和需求的國(guó)際保護(hù)規(guī)則。并積極參與馬德里體系改革和發(fā)展規(guī)劃，擴(kuò)大我國(guó)在聯(lián)盟內(nèi)的話語(yǔ)權(quán)。

    四、加強(qiáng)專業(yè)人才和管理隊(duì)伍建設(shè)

    《普通高等學(xué)校本科專業(yè)目錄（2012年）》中設(shè)置了知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)，目前有61所高校開設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)，尚無(wú)中醫(yī)藥大學(xué)開設(shè)相關(guān)專業(yè)。教育部將支持有條件的中醫(yī)藥類院校主動(dòng)適應(yīng)社會(huì)需求，開設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)或中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)專業(yè)；同時(shí)，支持有條件的中醫(yī)藥類院校在中醫(yī)學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)中增設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)課程，為中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生未來(lái)從事知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)工作打下基礎(chǔ)。

感謝您對(duì)中醫(yī)藥工作的大力支持。

 

 

 

國(guó)家中醫(yī)藥管理局   

2016年9月23日