8月7日,由衛(wèi)生部和天津市人民政府主辦的“現(xiàn)代中藥國際化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟啟動暨復(fù)方丹參滴丸FDAⅡ期臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告會”在北京召開,全國人大常委會副委員長桑" />
全國人大常委會副委員長桑國衛(wèi)出席并宣布啟動
8月7日,由衛(wèi)生部和天津市人民政府主辦的“現(xiàn)代中藥國際化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟啟動暨復(fù)方丹參滴丸FDAⅡ期臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告會”在北京召開,全國人大常委會副委員長桑國衛(wèi)出席報(bào)告會并宣布聯(lián)盟啟動。 衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)在講話中指出,中醫(yī)藥走向世界要聚合資源、形成合力,以增強(qiáng)我國中醫(yī)藥自主創(chuàng)新和國際競爭能力,為維護(hù)人類健康做出新的貢獻(xiàn)。 王國強(qiáng)說,隨著“國家新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)的實(shí)施,以企業(yè)為主體、高校和科研機(jī)構(gòu)共同組成的“現(xiàn)代中藥國際化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟”的成立,標(biāo)志著在新的歷史條件下,我國中醫(yī)藥在走向世界過程中正邁向一個(gè)更高的發(fā)展階段,對增強(qiáng)我國中醫(yī)藥自主創(chuàng)新和國際競爭能力,促進(jìn)在世界范圍內(nèi)的更大發(fā)展具有重要意義。 王國強(qiáng)指出,聯(lián)盟是中醫(yī)藥走向國際的新實(shí)踐,要解放思想,大膽創(chuàng)新,充分發(fā)揮集中化、協(xié)同化優(yōu)勢,將國內(nèi)外中醫(yī)藥科研、產(chǎn)業(yè)、人才、技術(shù)、資金、市場等優(yōu)質(zhì)資源聚合起來,通過自愿原則,合作共贏,共同籌劃,統(tǒng)一協(xié)調(diào),集中解決中醫(yī)藥走向世界進(jìn)程中遇到的各項(xiàng)難題,成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和服務(wù)全面走向世界的橋頭堡,成為中醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的主要平臺,成為國際化中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)基地。 王國強(qiáng)說,復(fù)方丹參滴丸成為首個(gè)順利完成美國FDA的二期臨床研究的中藥復(fù)方制劑,說明中藥和西藥一樣,能經(jīng)受美歐等西方國家安全性和療效標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格考驗(yàn),對推動國內(nèi)更多優(yōu)秀的中成藥產(chǎn)品走向國際醫(yī)藥市場,具有積極示范作用。 王國強(qiáng)對聯(lián)盟提出了3點(diǎn)希望:一要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),繼續(xù)探索和形成以市場為導(dǎo)向、項(xiàng)目為紐帶、契約為保障、成果為核心的新機(jī)制,充分調(diào)動聯(lián)盟各方的積極性;二要立足國內(nèi),面向國際,不但要聚合國內(nèi)的資源和力量,還要充分利用全球醫(yī)藥科技資源,在廣泛開展國際交流和項(xiàng)目合作的同時(shí),對制約中醫(yī)藥走向世界的難題展開聯(lián)合攻關(guān);三要堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新并重的原則,在繼承和發(fā)展中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的基礎(chǔ)上,牢牢把握國際醫(yī)藥學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀和未來趨勢,科學(xué)借鑒,合理利用,推動中醫(yī)藥的科技開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體邁向一個(gè)新的臺階。 “現(xiàn)代中藥國際化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟建設(shè)”是天士力集團(tuán)牽頭實(shí)施的國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題,聯(lián)盟由天士力集團(tuán)與北京大學(xué)、天津大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)等17家校企共同組建,是一個(gè)政府推動、企業(yè)為主、院所支持、市場化運(yùn)作的實(shí)體。 “聯(lián)盟”主旨是集成產(chǎn)學(xué)研各方面研發(fā)、技術(shù)、人才、資金等資源,以要素合力突破制約瓶頸,打破中醫(yī)藥國際化進(jìn)展緩慢的僵局。據(jù)了解,該組織將把復(fù)方丹參滴丸FDA臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化成的資源,服務(wù)于更多的企業(yè),使中醫(yī)藥進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場少走彎路、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。 “聯(lián)盟”投入運(yùn)行后,將篩選國內(nèi)具有代表性的優(yōu)秀中成藥品種,按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面系統(tǒng)的研發(fā)與開發(fā),將突破質(zhì)量、安全性和臨床療效評價(jià)等各項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)障礙,與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,以創(chuàng)新藥物進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場。(記者馮 磊)