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對(duì)十三屆全國人大一次會(huì)議第2292號(hào)建議的答復(fù)
時(shí)間:2018-07-19 16:44:01
國中醫(yī)藥建字〔2018〕42號(hào)

唐純玉代表:

  您提出的關(guān)于以高品質(zhì)中成藥引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議收悉,現(xiàn)答復(fù)如下:

  中成藥是我國獨(dú)具特色的治療藥物,長期以來,在保障人民健康中發(fā)揮巨大作用,國家高度重視中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,出臺(tái)的《中醫(yī)藥法》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》等系列法規(guī)文件,為中藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展供了政策支持和法律保障。

  近年來,我局從中藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)入手,圍繞中藥產(chǎn)品質(zhì)量提升與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展總目標(biāo),積極推動(dòng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),以標(biāo)準(zhǔn)化引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。我局與國家發(fā)展改革委于2015年共同啟動(dòng)實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目,涵蓋中藥重點(diǎn)品種標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系建設(shè)。其中,中藥重點(diǎn)品種標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)主要開展59種常用中成藥大品種生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定工作(包括其涵蓋的原料中藥材及中藥飲片)及101種臨床最常用飲片生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定工作(包括其涵蓋的原料中藥材),通過制定中成藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過相關(guān)審核形成中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)等,構(gòu)建中藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系;中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系建設(shè)項(xiàng)目主要開展3個(gè)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)庫建設(shè)和1個(gè)中藥質(zhì)量第三方檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)(南方)建設(shè),通過第三方質(zhì)量檢測(cè)體系,開展高品質(zhì)中成藥認(rèn)證,建立優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品定期公告機(jī)制。

  通過中藥標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)實(shí)施,將進(jìn)一步規(guī)范和提升中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并積極推進(jìn)各環(huán)節(jié)質(zhì)量的一致性傳遞,推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),以標(biāo)準(zhǔn)化引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,保障中成藥產(chǎn)品質(zhì)量,帶動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)總體提質(zhì)增效、健康發(fā)展。

  下一步我局將加快推進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施,同時(shí)充分發(fā)揮中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會(huì)議制度優(yōu)勢(shì),協(xié)調(diào)相關(guān)部委深化實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目,促進(jìn)中藥產(chǎn)品質(zhì)量保障水平進(jìn)一步提高,使之更好滿足人民群眾健康服務(wù)需求,提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。

  國家中醫(yī)藥管理局

  2018年7月19日

 
 
 
 
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