龐國明代表:
您提出的關(guān)于制定符合中醫(yī)自身發(fā)展規(guī)律科研評價體系的建議收悉,現(xiàn)答復如下:
在2016年全國衛(wèi)生與健康大會上,習近平總書記提出:“要著力推動中醫(yī)藥振興發(fā)展,堅持中西醫(yī)并重,推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展”,并對中醫(yī)藥工作提出了“四個建立健全”任務要求,即建立健全中醫(yī)藥法規(guī)、建立健全中醫(yī)藥發(fā)展的政策舉措、建立健全中醫(yī)藥管理體系以及建立健全適合中醫(yī)藥發(fā)展的評價體系、標準體系。國家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。2016年,國務院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》,強調(diào)要“建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科研評價標準和體系”。2017年7月1日,《中醫(yī)藥法》正式頒布實施,從法律層面進一步推進建立符合中醫(yī)藥特點的評價體系。
為貫徹落實好黨中央、國務院推動中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的系列文件精神和《中醫(yī)藥法》有關(guān)要求,我局在推動建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科研評價體系方面做了系列工作。
一、立足遵循中醫(yī)藥特點與發(fā)展規(guī)律,制定各項中醫(yī)藥科技發(fā)展規(guī)劃,健全中醫(yī)藥科研管理制度
我局在制定各項中醫(yī)藥科技發(fā)展規(guī)劃時,堅持立足遵循中醫(yī)藥特點和發(fā)展規(guī)律,強調(diào)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的發(fā)揮。在《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》《關(guān)于加強中醫(yī)理論傳承創(chuàng)新的若干意見》《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》《民族醫(yī)藥“十三五”科技發(fā)展規(guī)劃綱要》等系列專項規(guī)劃中,都提出探索建立適合中醫(yī)藥自身特點的研究方法和評價體系,發(fā)揮行業(yè)主管部門的指導作用,體現(xiàn)中醫(yī)藥特點和需求。與此同時,為落實國家有關(guān)文件精神,我局制修訂了有關(guān)中醫(yī)藥項目管理辦法,譬如《中醫(yī)藥行業(yè)科研專項項目管理暫行辦法》《國家中醫(yī)藥管理局科技項目管理暫行辦法》《國家中醫(yī)藥管理局重點研究室建設項目管理辦法》等,通過有關(guān)制度建設改進科研管理、提升科研績效水平。
二、開展建立健全適合中醫(yī)藥發(fā)展的評價體系相關(guān)政策研究
(一)設立局級專題專項,開展評價體系研究。一是2017年,我局設立了“落實衛(wèi)生健康大會精神重點研究--建立健全適合中醫(yī)藥發(fā)展的評價體系研究”重點研究專題,研究適合中醫(yī)藥發(fā)展的評價體系建設的基本框架與主要內(nèi)涵、基本原則與策略以及中長期規(guī)劃與實施。該課題通過文獻研究、實地調(diào)查、問卷調(diào)查和會議討論的方法梳理了成果、項目、人才、績效、機構(gòu)評價的現(xiàn)狀和存在的問題,提出了完善以分類、分層、適宜為原則的中醫(yī)藥科技評價指標體系、完善中醫(yī)藥專業(yè)評價實施體系、發(fā)展中醫(yī)藥評價的人才隊伍、建立符合和中醫(yī)藥特點的中藥臨床評價體系等建議,為建立健全符合中醫(yī)藥特色、適合中醫(yī)藥發(fā)展的科研評價體系提供依據(jù)與支持。二是設立“國家科技計劃中醫(yī)藥類項目課題實施績效評價研究與試點”課題,委托科技部評估中心對部分中醫(yī)藥科研項目進行績效評價,提出中醫(yī)藥科研項目績效評價指標體系。
(二)依托國家中醫(yī)藥發(fā)展論壇,召開專題研討推動評價體系建設。2017年,我局聯(lián)合科技部組織召開了國家中醫(yī)藥發(fā)展論壇(珠江論壇),對建設符合中醫(yī)藥特點和發(fā)展規(guī)律的中醫(yī)藥科技評價體系進行專題研討,進一步明確了中醫(yī)藥科研評價體系的主要內(nèi)涵與基本框架,針對中醫(yī)藥人才、績效、項目、機構(gòu)和成果等科研評價機制提出了思路和措施。
三、推進中醫(yī)藥評價人才隊伍建設
為加強中醫(yī)藥評價人才隊伍建設,近年來,我局開展了以下主要工作。一是進一步完善中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員職稱考試工作機制,推進以考代評和考評結(jié)合(高級職稱)的考試制度,推動建立一支專業(yè)性強、素質(zhì)優(yōu)良、結(jié)構(gòu)合理的中醫(yī)藥科技評價人才隊伍。二是完善中醫(yī)藥人才評價激勵層級建設,聯(lián)合人力資源和社會保障部、原國家衛(wèi)生計生委開展了“國醫(yī)大師”和“全國名中醫(yī)”評選表彰工作,實施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新“百千萬”人才工程(岐黃工程),其中設立科研型學者評選,加強科研引導,不斷完善人才評選工作程序、評選標準和工作機制。三是按照《關(guān)于分類推進人才評價機制改革的指導意見》要求,設立局專題項目,分類推進中醫(yī)藥人才評價體系研究。
四、加強中醫(yī)藥臨床療效評價研究,促進中醫(yī)藥療效評價體系建設
我局積極加強推動中醫(yī)藥療效評價研究,一是在將中醫(yī)藥療效評價納入有關(guān)中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃,重點開展中醫(yī)臨床診療指南、技術(shù)操作規(guī)范和療效評價標準的制定、推廣與應用。二是通過中醫(yī)藥行業(yè)科研專項、國家科技支撐計劃和國家重點研發(fā)計劃等國家科技計劃專項,支持了一批中醫(yī)藥防治疾病的臨床研究項目,并設立“中醫(yī)藥科技項目績效評估與體系建設”等專題,對一批疾病的中醫(yī)臨床診療技術(shù)、綜合治療方案和方藥、中藥新藥等開展了臨床療效及評價方法研究,取得了一批確有療效的科研證據(jù),探索建立了一批具有中醫(yī)藥特點的評價方法和評價指標,推進了中醫(yī)藥療效評價體系建設。三是設立國家中醫(yī)循證醫(yī)學中心,整合優(yōu)勢資源,健全適合中醫(yī)藥特點的循證研究體系和人才梯隊,提升中醫(yī)藥在現(xiàn)代醫(yī)學領(lǐng)域的核心競爭力。
五、推進符合中醫(yī)藥特點的中藥復方制劑研發(fā)和技術(shù)評價
為貫徹《中醫(yī)藥法》有關(guān)要求,我局積極推動中藥復方制劑研發(fā)有關(guān)工作。一是我局于2018年4月發(fā)布了《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》,配合國家藥監(jiān)局推進古代經(jīng)典名方中藥復方制劑相關(guān)技術(shù)要求制定,研究制定《古代經(jīng)典名方目錄(第二批)》,推動了來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑的穩(wěn)步發(fā)展。二是2018年我局會同國家藥監(jiān)局,制定并發(fā)布了《古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》,明確了經(jīng)典名方制劑符合簡化注冊審批的條件和評審要求,推進了古代經(jīng)典名方中藥復方制劑評審與技術(shù)評價的建設。三是制定了《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導原則》并通過國家藥監(jiān)局發(fā)布,引導研發(fā)證候類中藥新藥臨床療效評價方法,為證候類中藥新藥臨床試驗的開展和有效性、安全性評價提供基礎(chǔ)性指導。
六、下一步工作計劃
我局將按照國家有關(guān)文件精神,繼續(xù)修訂有關(guān)科研管理辦法,激勵中醫(yī)藥科技創(chuàng)新,提高科研項目管理和研究水平;支持與引導符合中醫(yī)藥特點與規(guī)律的科學研究;爭取發(fā)展專業(yè)的第三方評價機構(gòu),完善中醫(yī)藥專業(yè)評價實施體系,發(fā)展中醫(yī)藥評價的人才隊伍,推進符合中醫(yī)藥特點的科研評價體系建立。
國家中醫(yī)藥管理局
2019年7月12日