司富春代表：

　　您提出的關于加快推進中藥產業高質量發展的建議收悉，現答復如下：

　　中藥產業是我國生物醫藥產業的重要組成部分，是我國最重要的民族產業之一，在經濟社會發展全局中具有重要地位。目前，已基本形成了以科技創新為動力，中藥農業為基礎，中藥工業為主體，制藥裝備工業為支撐，中藥商業為樞紐的新型產業體系。《中醫藥法》《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》《中藥材保護和發展規劃(2015-2020年)》等一系列法規文件，為中藥產業高質量發展提供了政策支持和法律保障。近年來，圍繞全面推進中藥產業高質量發展。具體開展了以下工作：

　　一、組織開展第四次全國中藥資源普查，保障中藥材質量安全

　　自2011年開展第四次全國中藥資源普查以來，我局支持全國31個省(區、市)的2115個縣開展中藥資源調查，摸清中藥資源本底，初步建成中藥資源保存體系，在20個省(區)建設了28個繁育基地，實現對120種中藥材的種子種苗進行繁育生產;在四川、海南建成2個中藥材種質資源庫，保存普查中收集的種子種苗1.4萬多份，并建設了31個藥用植物種質資源保存圃，科學選種育種，規范中藥材種植，從源頭上保障中藥材質量安全。

　　二、開展中藥炮制技術傳承基地建設

　　2015年、2016年，我局通過公共衛生專項資金支持54家單位開展中藥炮制技術傳承基地建設，搶救一批具有地域特色的中藥飲片炮制方法及技藝，聚集和培養一批炮制人才，建立中藥炮制技術信息庫和知識保護體系，促進現代中藥飲片企業對中藥傳統炮制技術繼承吸收和創新推廣，有利于規范中藥飲片炮制工藝，確保中藥飲片安全有效。

　　三、實施中藥標準化項目，推進中藥產業鏈的標準化建設

　　2015年，我局會同國家發展改革委聯合實施了新興產業重大工程包“中藥標準化”專項，支持101種中藥飲片和59種中成藥，開展從種子種苗、中藥材到中藥飲片的全過程質量標準體系研究，推動制定種子種苗、中藥材和中藥飲片的行業標準，構建中藥質量全過程追溯體系，實現產品來源可查、去向可追、責任可究，從源頭保障中藥質量。

　　四、推進全國道地藥材生產基地建設，促進中藥材高質量發展

　　2018年，我局會同農業農村部編制并發布《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018-2025年)》，引導中藥材有序生產和規范化生態種植，同時，積極推進道地藥材目錄制定工作，從科學角度出發，深化道地藥材品種、基原、產區等相關研究，統籌推進道地藥材目錄制定、道地藥材生產基地建設等工作，推動優質中藥材的種植。農業農村部圍繞農業供給側結構性改革主線，堅持質量興農、綠色興農，把中藥材發展納入農業結構調整之中，加強集成示范和主體培育，加強質量管理，有序推進中藥材質量提升，促進中藥材高質量發展。

　　五、加強規劃引導，推動中藥工業開展智能制造

　　工業和信息化部就中藥產業高質量發展，一是加強規劃引導，推動落實《中藥材保護和發展規劃(2015-2020年)》《醫藥工業發展規劃指南》，引導企業建設瀕危稀缺中藥材種植養殖基地、大宗優質中藥材生產基地、中藥材良種繁育基地，重點發展瀕危稀缺藥材人工繁育技術，提升大宗道地藥材標準化生產和產地加工技術，從源頭提升中藥質量水平。二是推動中藥工業開展智能制造。組織實施中藥大品種先進制造技術標準驗證及應用項目，對部分常用中藥口服制劑、注射劑大品種，支持優勢企業提高生產全過程的數字化、綠色化水平，保障中藥產品的安全有效和質量均一。

　　六、加強中藥材和中藥飲片監管

　　國家藥品監督管理局高度重視中藥材和中藥飲片的質量監管工作，2018年8月28日印發中藥飲片質量集中整治工作方案，在全國范圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治，以進一步加強中藥飲片監管，提高中藥飲片質量。一方面加強對中藥飲片生產環節、流通環節的監督檢查，重點查處摻雜使假、染色增重、為他人違法經營提供場所等違法違規行為，另一方面加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系，嚴格生產企業準入標準、嚴格核定企業炮制范圍、推進全國中藥飲片炮制規范的制定。同時，結合2020年版中國藥典的制定工作，及時修訂完善中國藥典中中藥飲片質量標準。此外，國家藥品監督管理局正在修訂中藥材生產質量管理規范，研究推進實施GAP備案管理，并將修訂完善GMP中藥飲片附錄，增強適用性，促進中藥飲片企業規范化、專業化、規模化生產。

　　下一步，我局將探索建立中藥材種子種苗繁育基地發展長效機制;通過啟動第三批炮制基地建設工作，進一步促進前期研究成果的生產轉化;會同有關部門繼續推動中藥全產業鏈質量控制和質量追溯的標準化體系，加快發布道地藥材目錄，推進優質中藥材種植。

　　國家中醫藥管理局

　　2019年8月29日