熊維政代表：

　　您提出的關于促進中醫藥行業高質量發展的建議收悉，現答復如下：

　　黨和國家高度重視中醫藥事業高質量發展，先后制定印發了《中醫藥法》《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》等一系列法規文件保障中醫藥行業的健康可持續發展。

　　一、積極構建符合中醫藥特點的評價標準體系

　　一是開展第四次全國中藥資源普查。自2011年，我局支持全國31個省(區、市)2564個縣開展中藥資源調查，摸清中藥資源本底，初步建成中藥資源保存體系，在20個省(區)建設了28個繁育基地，實現對120種中藥材的種子種苗進行繁育生產;在四川、海南建成2個中藥材種質資源庫，保存普查中收集的種子種苗1.4萬多份，并建設了31個藥用植物種質資源保存圃，科學選種育種，規范中藥材種植，從源頭上保障中藥材質量安全。

　　二是2015年，我局會同國家發展改革委聯合實施了新興產業重大工程包“中藥標準化”專項，支持全國105家中藥企業59個中成藥大品種和101種常用中藥飲片開展種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥全鏈條質量標準體系建設。通過中藥標準化專項實施，進一步規范和提升中藥材種質資源質量控制技術標準，提高中藥生產全過程質量控制水平，推動以科技驅動中藥產業發展提質增效。

　　三是制定國家道地藥材目錄。我局積極配合農業農村部編制并發布《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018-2025年)》，同時，積極推進道地藥材目錄制定工作，引導中藥材有序生產和規范化生態種植。

　　四是積極探索符合中醫藥特點的中藥評價體系。我局積極配合國家藥監局完善中藥審評技術要求，將現代藥品科學性研究的普遍性要求與中藥的特殊性有機結合，構建以臨床價值為導向的中藥評價技術標準體系，加快構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，優化具有人用經驗的中藥新藥審評技術要求，加快完善基于經典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥審評技術要求。2020年9月，《中藥注冊分類及申報資料要求》正式發布，《中藥注冊分類及申報資料要求》充分考慮中藥注冊藥品的產品特性、創新程度和審評管理需要，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據，而是遵循中醫藥發展規律，突出中藥特色，對中藥注冊分類進行優化，突出強調“人用經驗”對于中藥研發的支持作用。下一步，我局會同國家藥監局繼續修改完善《中藥注冊管理專門規定》，以探索建立基于中醫藥理論、中藥人用經驗、臨床試驗的中藥新藥審評證據體系，積極探索適合中醫藥特點的技術評價方法。

　　二、大力支持中藥產品進入國家基本藥物目錄和國家醫保目錄

　　國家醫療保障局在制定完善各項基本醫療保險政策的過程中，十分注重支持和保護傳統中醫藥。藥品方面，醫保部門在制定基本醫療保險藥品目錄時，始終堅持“中西藥并重”的基本原則。按通用名計算，現行國家醫保藥品目錄共收載藥品2709個，其中西藥1370種、中成藥1339種(含民族藥93個)，中成藥占比由2000年的40.52%提高到2019年的49.43%，中西藥品種數基本持平。2019年國家基本醫療保險藥品目錄調整時，將中藥飲片由排除法改為準入法管理，共892個有國家標準的中藥飲片納入了醫保基金支付范圍。此外，地方可增補其他有國家或地方標準的中藥飲片。

　　下一步，我局將持續積極協調相關部門，共同推進符合中醫藥特點的評價標準體系的建立，大力扶持中藥產品進入醫療領域流通使用，支持中藥產業做大、做強、做優。

　　國家中醫藥管理局

　　2020年12月24日