郭姣代表：

　　您提出的關(guān)于組建粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥文化創(chuàng)新發(fā)展中心促進中醫(yī)藥文化傳承和海外交流與傳播的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　我局高度重視粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，積極推進中醫(yī)藥文化傳承創(chuàng)新，加強中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，推動中醫(yī)藥海外發(fā)展，并已開展如下工作：

　　(一)關(guān)于加強中醫(yī)藥文化傳承創(chuàng)新事宜。一是我局不斷完善中醫(yī)藥文化建設(shè)工作頂層設(shè)計，推動中醫(yī)藥文化納入國家標(biāo)準(zhǔn)。近年來組織開展形式多樣的中醫(yī)藥文化傳播活動，不斷增強群眾獲得感;建設(shè)中醫(yī)藥文化傳播陣地，不斷豐富中醫(yī)藥文化服務(wù)供給;研究挖掘中醫(yī)藥文化核心要義，努力打造中醫(yī)藥文化精品。同時，積極加強中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化知識收集整理工作，組織制訂了《國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究中心建設(shè)方案》《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識收集整理工作方案》和《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識收集整理技術(shù)規(guī)范》，為促進中醫(yī)藥文化的傳承和發(fā)展提供了相關(guān)基礎(chǔ)保障。二是廣東省高規(guī)格召開全省中醫(yī)藥大會，對加快推進中醫(yī)藥強省建設(shè)進行全面部署，把弘揚中醫(yī)藥文化納入強省建設(shè)重要內(nèi)容，激活中醫(yī)藥文化資源，不斷提高廣東中醫(yī)藥文化輻射力、影響力。一方面，大力推動中醫(yī)藥科普。運用中醫(yī)藥理論對生活中的生命現(xiàn)象、四時養(yǎng)生、食療藥膳等進行大眾化解讀，營造科學(xué)理性的話語氛圍。另一方面，深耕厚植中醫(yī)藥文化。結(jié)合實施“粵菜師傅”工程，推廣“康養(yǎng)粵菜”。開展中醫(yī)藥文化“六進”活動，推動中小學(xué)進一步豐富中醫(yī)藥文化教育，讓中醫(yī)藥健康養(yǎng)生理念深入人心。升級建設(shè)廣東中醫(yī)藥博物館、羅浮山葛洪博物館等文化基地，把眾多中醫(yī)藥名勝串珠成鏈，開發(fā)中醫(yī)藥文化主題線路。

　　下一步，我局將根據(jù)中央有關(guān)文件精神，做好“十四五”中醫(yī)藥文化專項規(guī)劃的制定實施，會同相關(guān)部委深入開展中醫(yī)藥文化弘揚工程、中醫(yī)藥文化傳播行動。深入挖掘中醫(yī)藥文化精髓，著力打造中醫(yī)藥文化傳播體系，加快推動中醫(yī)藥文化產(chǎn)品開發(fā)，繼續(xù)大力弘揚傳播中醫(yī)藥文化，同時對組建粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥文化創(chuàng)新發(fā)展中心相關(guān)事宜，予以重點關(guān)注。

　　(二)關(guān)于創(chuàng)新中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)交流合作機制事宜。2020年10月22日，我局會同粵港澳大灣區(qū)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及廣東省人民政府聯(lián)合發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)方案(2020-2025年)》(以下簡稱《建設(shè)方案》)。《建設(shè)方案》提出了整合優(yōu)勢資源，打造醫(yī)療高地。以國家中醫(yī)醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域中醫(yī)醫(yī)療中心、國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地為引領(lǐng)，建設(shè)國際中醫(yī)醫(yī)療先行區(qū)。開展中醫(yī)經(jīng)典病房建設(shè)，提升以中醫(yī)為主治療疑難重癥和復(fù)雜疾病的能力。推進中西醫(yī)協(xié)同攻關(guān)，將中醫(yī)納入多學(xué)科診療體系，形成并推廣中西醫(yī)協(xié)作診療方案。提高中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)急和救治能力，更好發(fā)揮中醫(yī)藥在新發(fā)突發(fā)傳染病防治和公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置中的作用。建設(shè)中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)中心和健康云平臺，依托粵港澳醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)醫(yī)院，開發(fā)中醫(yī)智能輔助診療系統(tǒng)，推動線上線下一體化服務(wù)和遠程醫(yī)療服務(wù)。借鑒香港公立機構(gòu)中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)支付方式。

　　(三)關(guān)于引導(dǎo)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展事宜。《建設(shè)方案》提出“促進融合發(fā)展，打造創(chuàng)新高地”和“深化互利合作，打造產(chǎn)業(yè)高地”。設(shè)立粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥科技研發(fā)專項，推進粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥大科學(xué)計劃，研究謀劃中醫(yī)藥領(lǐng)域國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家工程研究中心，圍繞中醫(yī)藥重大科學(xué)問題，建立多學(xué)科融合的科研平臺。緊扣粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)定位，聚焦建設(shè)健康灣區(qū)，促進中醫(yī)藥人員、產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)、資金等全要素在大灣區(qū)的流動與聯(lián)通。關(guān)于在中藥新藥審評審批改革中粵港澳大灣區(qū)先行先試方面，我局積極構(gòu)建符合中藥特點的審評審批體系，推動中藥注冊分類改革，尊重中醫(yī)藥特點，遵循中藥研制規(guī)律，將“安全、有效、質(zhì)量可控”的藥品評審基本要求與中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展獨特的理論體系和實踐特點有機結(jié)合，根據(jù)中藥注冊產(chǎn)品特性、創(chuàng)新程度和研制實踐情況，改革中藥注冊分類，不再僅以物質(zhì)基礎(chǔ)作為劃分注冊類別的依據(jù)，開辟具有中醫(yī)藥特色的注冊申報路徑。同時，按照中藥特點、研發(fā)規(guī)律和實際，構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的審評證據(jù)體系，進一步重視人用經(jīng)驗對中藥安全性、有效性評價的支持，加強對人用經(jīng)驗的規(guī)范收集整理，規(guī)范申報資料要求。下一步將繼續(xù)積極配合有關(guān)部門推進中藥新藥審評審批機制改革。

　　廣東省積極支持中醫(yī)藥院校和研發(fā)機構(gòu)不斷加強中醫(yī)藥理論體系建設(shè)和藥物研發(fā)，助推中醫(yī)藥科研成果造福人類。一是推動科教協(xié)同能力不斷增強。優(yōu)化以中醫(yī)藥為主體、多學(xué)科協(xié)調(diào)發(fā)展的學(xué)科架構(gòu)。建成一批特色鮮明、成效顯著的重要創(chuàng)新平臺。依托廣州中醫(yī)藥大學(xué)建設(shè)中醫(yī)類首個國家重點實驗室。二是助力科技創(chuàng)新能力不斷提升。聚焦國家重大需求，堅持中醫(yī)藥原始創(chuàng)新，大力開展需求引導(dǎo)的基礎(chǔ)研究。面向國際學(xué)術(shù)前沿，加強中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技交叉融合，促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。三是引導(dǎo)中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研合作不斷深入。對接中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，推動地方政府和行業(yè)龍頭企業(yè)共建新型研發(fā)機構(gòu)、校企聯(lián)合實驗基地，形成集中醫(yī)藥新藥研發(fā)、技術(shù)服務(wù)為一體的、特色鮮明的中醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化體系。

　　(四)關(guān)于助推中醫(yī)藥走向世界事宜。《建設(shè)方案》提出，助力“一帶一路”，打造國際化高地。建立健全促進中醫(yī)服務(wù)和中藥產(chǎn)品走出去的新機制，助力國家“一帶一路”建設(shè)。成立粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥海外發(fā)展聯(lián)盟，支持優(yōu)秀中醫(yī)藥大學(xué)、國家中醫(yī)臨床基地和優(yōu)秀中藥企業(yè)建立合作關(guān)系，在“一帶一路”沿線國家建設(shè)中醫(yī)藥海外中心、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，促進中醫(yī)立法，以多種形式開展中藥產(chǎn)品海外注冊，推動中醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品進入“一帶一路”沿線國家和地區(qū)。支持高質(zhì)量嶺南中藥品牌“走出去”，擴大國際市場份額。

　　下一步，我局將會同廣東省人民政府深入貫徹落實《粵港澳大灣區(qū)規(guī)劃綱要》和《建設(shè)方案》，進一步傳承弘揚傳播中醫(yī)藥文化，推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新相關(guān)任務(wù)、政策舉措落到實處。

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2021年7月9日