李惠森委員：

　　您提出的《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展 激發(fā)企業(yè)科技創(chuàng)新動(dòng)力的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　中醫(yī)藥保健食品能夠較好地滿(mǎn)足消費(fèi)者預(yù)防保健的需求，是具有中國(guó)特色的大健康產(chǎn)品。您的提案對(duì)進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，激發(fā)企業(yè)科技創(chuàng)新動(dòng)力有重要意義。

　　一、關(guān)于“鼓勵(lì)通過(guò)新技術(shù)、新手段，加強(qiáng)中藥材原料和生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制”的建議

　　2018年，我局與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)了《全國(guó)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018—2025年)》，將全國(guó)道地藥材基地劃分為7大區(qū)域，引導(dǎo)各地中藥材生產(chǎn)布局向道地產(chǎn)區(qū)集中，因地制宜建設(shè)一批設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范、特色鮮明的道地藥材生產(chǎn)基地。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《“十四五”全國(guó)種植業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,進(jìn)一步指導(dǎo)各地穩(wěn)定中藥材面積，推行藥材品種、投入品使用、銷(xiāo)售情況等臺(tái)賬管理制度，推動(dòng)規(guī)模中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)率先建立中藥材質(zhì)量追溯體系，打造一批標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地。同時(shí)，推進(jìn)實(shí)施綠色高質(zhì)高效行動(dòng)，印發(fā)中藥材綠色生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)，組織開(kāi)展中藥材綠色標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)，支持各地集成推廣綠色高質(zhì)高效技術(shù)模式，建立全鏈條生產(chǎn)管理制度，探索構(gòu)建全程質(zhì)量安全可追溯系統(tǒng)，提升優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)供應(yīng)能力和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。在中藥材種子(種苗)和種植領(lǐng)域，市場(chǎng)監(jiān)管總局批準(zhǔn)發(fā)布《人參優(yōu)質(zhì)種植技術(shù)規(guī)范》《太子參種子、種根》《中藥材種子(種苗)—菘藍(lán)》等27項(xiàng)中藥材種子(種苗)及種植相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，下達(dá)了《霍山石斛人工栽培技術(shù)規(guī)程》《道地藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程岷縣當(dāng)歸》等13項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃，初步建立了中藥材種子(種苗)及種植標(biāo)準(zhǔn)體系，為中藥材種子(種苗)規(guī)格等級(jí)評(píng)定和中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。同時(shí)，支持地方制定中藥材生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)管理的地方標(biāo)準(zhǔn)，利用地方標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新推廣中藥材生產(chǎn)技術(shù)，提高生產(chǎn)管理水平，共同促進(jìn)中藥材產(chǎn)品質(zhì)量提升。

　　二、關(guān)于“拓展保健食品原料目錄，滿(mǎn)足市場(chǎng)多元化需求，給予更多創(chuàng)新空間”的建議

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》,保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄，由市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局制定、調(diào)整并公布。保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱(chēng)、用量及其對(duì)應(yīng)的功效。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定，納入保健食品原料目錄的原料應(yīng)當(dāng)符合具有國(guó)內(nèi)外食用歷史、安全性確切、在批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品中已經(jīng)使用、對(duì)應(yīng)的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄等要求。相關(guān)單位或者個(gè)人在開(kāi)展研究的基礎(chǔ)上，可以提出納入保健食品原料目錄的建議。符合要求的，及時(shí)納入保健食品原料目錄。2020年發(fā)布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》,將破壁靈芝孢子粉納入保健食品原料目錄。2021年，市場(chǎng)監(jiān)管總局委托中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展了枸杞、人參、靈芝、西洋參等納入保健食品原料目錄的研究。

　　三、關(guān)于“增加保健食品中醫(yī)類(lèi)功能聲稱(chēng)，并制定與傳統(tǒng)功能聲稱(chēng)相對(duì)應(yīng)的功能評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)體系”的建議

　　《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定，納入保健功能目錄的以傳統(tǒng)養(yǎng)生保健理論為指導(dǎo)的保健功能，應(yīng)符合傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生保健理論。相關(guān)單位或者個(gè)人在開(kāi)展研究的基礎(chǔ)上，可以提出納入保健功能目錄的建議。符合要求的，及時(shí)納入保健功能目錄。市場(chǎng)監(jiān)管總局組織起草了《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2022年版)》,包括保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則、保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法以及保健食品人群試食試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則等文件，其中包含清咽潤(rùn)喉、有助于潤(rùn)腸通便等中醫(yī)類(lèi)功能聲稱(chēng)。目前，已向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，待修改完善后發(fā)布實(shí)施。

　　四、關(guān)于“建立、發(fā)展并推廣中醫(yī)理論指導(dǎo)下的健康水平衡量維度”的建議

　　工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、科學(xué)技術(shù)部、國(guó)家中醫(yī)藥局等10部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出包括“中醫(yī)診療裝備”在內(nèi)的7個(gè)醫(yī)療裝備重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，要在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源，開(kāi)發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能、可穿戴等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備，促進(jìn)中醫(yī)臨床診療和健康服務(wù)規(guī)范化、遠(yuǎn)程化、規(guī)模化、數(shù)字化發(fā)展，進(jìn)一步豐富健康水平衡量手段。為提高我國(guó)公民中醫(yī)養(yǎng)生保健素養(yǎng)，普及中醫(yī)養(yǎng)生保健基本理念、知識(shí)和技能，提升公民健康水平。我局支持各地通過(guò)展覽展示、互動(dòng)體驗(yàn)、巡講直播、文化作品征集、知識(shí)大賽等多種形式，傳播中醫(yī)藥理念，打造了中醫(yī)藥健康文化知識(shí)大賽、文創(chuàng)大賽、悅讀中醫(yī)、科普巡講、中醫(yī)藥文化進(jìn)校園、千名醫(yī)師講中醫(yī)等一批全國(guó)聯(lián)動(dòng)的中醫(yī)藥文化傳播品牌項(xiàng)目。2021年，第二屆全國(guó)中醫(yī)藥健康文化知識(shí)大賽在抖音平臺(tái)話題播放量超2.7億次，“千名醫(yī)師講中醫(yī)”科普活動(dòng)推出微視頻900余個(gè)、線上直播15期，全平臺(tái)播放量近千萬(wàn)。公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平監(jiān)測(cè)顯示，“十三五”末，我國(guó)公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平達(dá)到20.69%，較“十三五”初期提高近8個(gè)百分點(diǎn)，中醫(yī)理論指導(dǎo)下的健康水平自我監(jiān)測(cè)能力得到顯著增強(qiáng)。

　　五、關(guān)于“完善監(jiān)管，為中醫(yī)藥保健品正名，激發(fā)企業(yè)科技創(chuàng)新動(dòng)力”的建議

　　一是在國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)建立的整治虛假違法廣告部際聯(lián)席會(huì)議機(jī)制中，每年都要將整治虛假違法中醫(yī)醫(yī)療廣告、打擊假借中醫(yī)旗號(hào)開(kāi)展活動(dòng)的行為納入其中。二是加強(qiáng)正面宣傳引導(dǎo)。通過(guò)制作一些短視頻放在不同平臺(tái)播放，指導(dǎo)大家能夠?qū)μ摷龠`法廣告進(jìn)行甄別，提高老百姓的安全防范意識(shí)。三是加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè)。建立信息共享機(jī)制，及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的虛假違法中醫(yī)醫(yī)療廣告線索移交給市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)核實(shí)處置。同時(shí)，也對(duì)發(fā)布虛假違法醫(yī)療廣告的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大監(jiān)管查處力度。此外，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局組織開(kāi)展“保健食品大家談”科普宣傳作品征集活動(dòng)，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)認(rèn)識(shí)保健食品，科學(xué)宣傳中藥復(fù)方保健食品的保健功能。

　　下一步，我局將與市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)協(xié)同，進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥保健食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　2022年11月4日