李杰代表:
您提出的關(guān)于支持中藥創(chuàng)新藥優(yōu)先進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)醫(yī)保的建議收悉,現(xiàn)答復(fù)如下:
黨中央國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥事業(yè),習(xí)近平總書記對(duì)中醫(yī)藥工作多次作出重要指示,強(qiáng)調(diào)要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華、守正創(chuàng)新,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用。近年來,我局會(huì)同藥監(jiān)、醫(yī)保等部門全面貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
一、關(guān)于加強(qiáng)中藥新藥研制,推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革的建議
國家藥監(jiān)局持續(xù)推進(jìn)中藥審評(píng)審批機(jī)制改革,充分考慮中藥研發(fā)特點(diǎn),遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,在《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》中優(yōu)化調(diào)整注冊(cè)分類,暢通中藥新藥研發(fā)路徑。《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》的發(fā)布實(shí)施進(jìn)一步加快推進(jìn)完善中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥審評(píng)證據(jù)體系,體現(xiàn)中藥注冊(cè)管理的新理念和改革舉措,加強(qiáng)對(duì)中藥研制的指導(dǎo),極大激發(fā)了中藥新藥研制的活力。
二、關(guān)于中藥創(chuàng)新藥優(yōu)先納入國家醫(yī)保目錄的建議
我局與醫(yī)保部門在醫(yī)保目錄管理中始終堅(jiān)持中西醫(yī)并重原則,共同推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。2018年國家醫(yī)療保障局成立后,連續(xù)5年開展國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,累計(jì)將195個(gè)中成藥納入目錄。現(xiàn)行版國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)共有西藥和中成藥2967種,其中,中成藥1381種,西藥與中成藥基本持平。另外,還有中藥飲片892種。
國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整主要包括準(zhǔn)備、申報(bào)、評(píng)審、談判、公布結(jié)果等環(huán)節(jié)。在評(píng)審環(huán)節(jié),醫(yī)保局組織力量深入研究、反復(fù)論證,建立完善醫(yī)保藥品評(píng)審指標(biāo)體系,按程序組織中醫(yī)藥專家從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、公平性等一級(jí)維度以及14個(gè)二級(jí)維度對(duì)中成藥逐個(gè)評(píng)審、逐項(xiàng)打分。其中,著重考慮中成藥的傳承性與創(chuàng)新性。同時(shí),將專家評(píng)審結(jié)果和意見帶入到測(cè)算環(huán)節(jié),作為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理專家測(cè)算醫(yī)保底價(jià)的重要參考,實(shí)現(xiàn)以指標(biāo)為衡量標(biāo)準(zhǔn)、以數(shù)據(jù)為評(píng)價(jià)依據(jù),引導(dǎo)醫(yī)保藥品評(píng)審“從主觀到客觀”,努力使目錄調(diào)整工作更加科學(xué)規(guī)范、公平公正。
三、關(guān)于中藥創(chuàng)新藥優(yōu)先引進(jìn)醫(yī)院的建議
我局鼓勵(lì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)單位開展中藥新藥研究和轉(zhuǎn)化,今年通過中藥創(chuàng)新能力提升項(xiàng)目,對(duì)全國31個(gè)省份568家三級(jí)甲等中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)院內(nèi)制劑、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、醫(yī)院協(xié)定方開展調(diào)研,對(duì)其中臨床價(jià)值高、轉(zhuǎn)化前景好的院內(nèi)制劑品種進(jìn)行重點(diǎn)支持并推動(dòng)新藥轉(zhuǎn)化。同時(shí),在中醫(yī)類國家醫(yī)學(xué)中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心,以及中醫(yī)特色重點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)中,將中藥新藥研發(fā)作為重要內(nèi)容納入建設(shè)方案。此外,我局與國家衛(wèi)生健康委同部署、同推進(jìn),常態(tài)化開展公立中醫(yī)醫(yī)院績效考核工作,將“門診中藥處方比例”“以中醫(yī)為主治療的出院患者比例”“理法方藥使用一致的出院患者比例”等指標(biāo)納入考核范圍,發(fā)揮“指揮棒”作用,引導(dǎo)公立中醫(yī)醫(yī)院堅(jiān)持以中醫(yī)為主的辦院方向,鼓勵(lì)使用中醫(yī)藥救治患者,解決群眾醫(yī)療問題。
下一步,我局將會(huì)同藥監(jiān)、醫(yī)保等部門積極貫徹落實(shí)二十大報(bào)告關(guān)于“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理”的部署,強(qiáng)化與醫(yī)保局、藥監(jiān)局等部門協(xié)同聯(lián)動(dòng),完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,按程序?qū)⒎蠗l件的中醫(yī)藥納入醫(yī)保支付范圍,充分發(fā)揮醫(yī)療保障制度優(yōu)勢(shì),共同推進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
國家中醫(yī)藥管理局
2023年9月6日