【釋義】 本條是關于中藥材生產流通全過程監管總體要求的規定。

 

　　2015年《中藥材保護和發展規劃（2015-2020年）》中指出，中藥材保護和發展仍然面臨嚴峻挑戰。一方面，由于土地資源減少、生態環境惡化，部分野生中藥材資源流失、枯竭，中藥材供應短缺的問題日益突出。另一方面，中藥材生產技術相對落后，重產量輕質量，濫用化肥、農藥等現象較為普遍，導致中藥材品質下降，影響中藥質量和臨床療效，損害了中醫藥信譽。

 

　　為了保障中藥材的質量，保障中醫藥事業可持續發展，本條對中藥材的種植養殖、采集、貯存、初加工等環節作了總體要求，以加強對中藥材生產流通全過程的質量監督管理。

 

　　中藥材是中藥的源頭，其質量的好壞不僅影響中藥制劑的療效，也關系著患者的身心安全。目前，我國中藥材人工種植養殖還不夠規范，栽培藥材技術落后，藥材種子、土壤、農藥及藥材采收、加工、儲藏等全過程的質量管理措施難以有效實施。上述問題已經危及到了整個中藥產業的健康發展。

 

　　中藥材標準是保證藥材質量的關鍵，國家已經出臺了一系列規范中藥材種植養殖、采集、加工的技術規范和中藥材質量的標準，如《中華人民共和國藥典》《中藥材生產質量管理規范（試行）》《中藥材倉庫技術規范》《中藥材倉儲管理規范》等。

 

　　按照《中藥材保護和發展規劃（2015－2020年）》中提出的要求，到2020年要完成制修訂120種中藥材國家標準；完善農藥、重金屬及有害元素、真菌等安全性檢測方法和指標，建立中藥材外源性有害物質殘留數據庫，建立50種藥食兩用中藥材的安全性質量控制標準；完成10種野生變種植養殖大宗中藥材的安全和質量一致性評價。

 

　　建設可供社會共享的國家中藥材標準信息化管理平臺。為保障中藥材的質量，相關部門應加快制定完善中藥材相關技術規范、標準。如制定中藥材良種繁育技術規范和中藥材種子、種苗標準，建立無公害種植過程中田間管理、投入品施用（水、肥料、農藥等）操作環節的技術要求和控制標準；制定人工種植、養殖和野生中藥材采收、產地加工規范及標準，制定中藥材等級標準，制定中藥材包裝及倉儲規范標準等等。