國中醫(yī)藥科技中醫(yī)便函〔2012〕226號

各有關(guān)單位：
    為進一步貫徹落實國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》（2010版），按照國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)的目標(biāo)要求，推動相關(guān)機構(gòu)中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)，提高臨床研究倫理審查能力，我司決定組織開展中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)評估工作。有關(guān)事宜如下：
    一、評估范圍
    （一）國家中醫(yī)臨床研究基地；
    （二）局直屬、直管醫(yī)院；
    （三）其他申請參加的相關(guān)臨床研究機構(gòu)/醫(yī)院。
    二、評估要求
    （一）國家中醫(yī)藥管理局：《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》（2010版）；
    （二）國家中醫(yī)藥管理局：《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)規(guī)范（試行）》及《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)質(zhì)量評估要點》（2011版）；
    （三）“國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進一步做好國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作要求的通知”（國中醫(yī)藥科技函〔2012〕113號文）。
    三、組織方式
    （一）本次評估由國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥倫理專家委員會負(fù)責(zé)技術(shù)咨詢和指導(dǎo)；
    （二）本次評估組織工作委托世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會倫理審查委員會秘書處具體承擔(dān)，結(jié)束后負(fù)責(zé)出具相關(guān)評估結(jié)論和證明材料；
    （三）本次評估工作其他具體事項由我司中醫(yī)科技處（基地辦公室）負(fù)責(zé)協(xié)助協(xié)調(diào)。
    四、其他有關(guān)事項
    （一）本次評估的結(jié)果，將作為國家中醫(yī)臨床研究基地驗收及今后相關(guān)中醫(yī)藥科技工作布局的重要依據(jù)，請各相關(guān)單位高度重視，認(rèn)真組織，積極配合，爭取以此為契機進一步提升中醫(yī)藥臨床研究倫理審查能力。
    （二）聯(lián)系方式
    1、技術(shù)咨詢：國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥倫理專家委員會主任委員  熊寧寧教授，聯(lián)系電話：025-86506055
    2、組織工作：世界中醫(yī)藥聯(lián)合會倫理審查委員會執(zhí)行秘書處  白樺主任，聯(lián)系電話：010-58650046
    3、協(xié)調(diào)工作：中醫(yī)科技處（基地辦）  熊智波  010-59957704
    （三）請各基地和相關(guān)單位提前安排，盡快商定評估時間，推進有關(guān)工作，做好評估工作。

二〇一二年九月二十四日