中國食品藥品網(wǎng)訊(郭婷 記者落楠) 今年全國兩會期間,全國人大代表、中國工程院院士張伯禮建議,加快中藥材及飲片第三方檢驗(yàn)平臺建設(shè)。
張伯禮代表介紹,目前,我國中藥材和飲片質(zhì)量檢驗(yàn)主要依賴于各級各地藥檢所,隨著2020版《中華人民共和國藥典》的實(shí)施,中藥材及中藥飲片的檢測項(xiàng)目更多、標(biāo)準(zhǔn)更高,各地藥檢所的工作量大幅提升,壓力巨大,急需借助社會第三方力量開展中藥材、飲片檢驗(yàn)檢測,切實(shí)保障中藥質(zhì)量。然而,我國中藥材第三方檢驗(yàn)服務(wù)能力仍然薄弱,在全國4.4萬家第三方檢測機(jī)構(gòu)中,僅有68家可開展CNAS認(rèn)可的中藥材檢測項(xiàng)目,難以滿足中藥材產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需求。
為加快打造一批專業(yè)化、國際化的中藥材第三方檢驗(yàn)平臺,促進(jìn)中藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,張伯禮代表提出加快中藥材及飲片第三方檢驗(yàn)平臺建設(shè)的有關(guān)建議。
第一是完善對中藥材第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的認(rèn)證機(jī)制。加大對中藥材第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力考查和資質(zhì)認(rèn)證,完善準(zhǔn)入機(jī)制和退出機(jī)制。對于通過國家認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu),應(yīng)從法規(guī)上認(rèn)可其檢驗(yàn)檢測報(bào)告的合法性,并認(rèn)可其報(bào)告可以作為法律仲裁、質(zhì)量監(jiān)管的依據(jù)。
第二是加快對中藥材第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的培育和推廣。結(jié)合全國中藥材專業(yè)市場的質(zhì)量情況,每個區(qū)域重點(diǎn)選取3-5個專業(yè)化第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),在資金、技術(shù)、人才、設(shè)備和稅收等方面給予幫扶和支持,集中力量培育一批國內(nèi)一流、國際領(lǐng)先的中藥材專屬第三方檢測機(jī)構(gòu)。建立中藥材檢測專項(xiàng)獎補(bǔ)資金,鼓勵藥農(nóng)、種植企業(yè)和流通企業(yè)到中藥材第三方檢測平臺接受質(zhì)量檢驗(yàn),并提供檢測補(bǔ)助,逐步實(shí)現(xiàn)中藥材檢測由“被動檢驗(yàn)”變“主動檢驗(yàn)”,全面提高市場主體參與檢測檢驗(yàn)的意識,力爭實(shí)現(xiàn)“應(yīng)檢盡檢”。由國家組織中藥材質(zhì)量管理專項(xiàng)資金,充分利用第三方檢測服務(wù)平臺,對國內(nèi)中藥材市場實(shí)施全品種和廣覆蓋檢測,力爭通過三到五年的時間,實(shí)現(xiàn)中藥材市場無假藥。
第三是利用第三方檢測資源,推廣中藥飲片委托檢驗(yàn)。在地方政府監(jiān)管下,允許飲片或中成藥生產(chǎn)企業(yè)委托具有法定檢驗(yàn)檢測資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行中藥材、中藥飲片檢驗(yàn),減少生產(chǎn)企業(yè)對檢測儀器的重復(fù)投資,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時降低企業(yè)成本壓力、穩(wěn)定藥品價(jià)格。
第四是支持第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展中藥材質(zhì)量關(guān)鍵技術(shù)研究。國家組織專項(xiàng)科研資金,支持第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展中藥材質(zhì)量關(guān)鍵技術(shù)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究,不斷提升第三方檢測機(jī)構(gòu)的專業(yè)服務(wù)能力,切實(shí)保障中藥材行業(yè)的快速、健康發(fā)展。
此外,他還建議從國家層面建立中藥材質(zhì)量指數(shù)、價(jià)格指數(shù)。從國家層面建立科學(xué)、權(quán)威的中藥材“質(zhì)量指數(shù)生成體系”“價(jià)格指數(shù)生成體系”,打造權(quán)威發(fā)布平臺,定期發(fā)布中國中藥材、中藥飲片質(zhì)量指數(shù)、價(jià)格指數(shù),增強(qiáng)質(zhì)量與價(jià)格的關(guān)聯(lián)性和透明度,引導(dǎo)中藥材質(zhì)量與價(jià)格的健康有序發(fā)展,形成“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、質(zhì)價(jià)匹配”的質(zhì)量體系和價(jià)格體系,使中藥材管理在數(shù)字化、科學(xué)化、精準(zhǔn)化方面邁上一個新臺階。