
人民政協(xié)網(wǎng)北京3月3日電(實(shí)習(xí)記者 沈心怡)“中醫(yī)藥是中華文明歷史長河孕育的一顆璀璨明珠,閃耀著中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的光芒,但中藥基源的多樣性、成分的復(fù)雜性等原因決定了中藥創(chuàng)新具有非常大的挑戰(zhàn),中藥創(chuàng)新發(fā)展被掣肘。”農(nóng)工黨界別的全國政協(xié)委員鄧蓉玲表示,“加強(qiáng)對我國中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)尤為重要。由于中醫(yī)藥專利保護(hù)的局限性,面對中醫(yī)藥專利申請和維權(quán)的困難,運(yùn)用技術(shù)秘密予以保護(hù)中藥完善了我國中藥保護(hù)的機(jī)制。”
中藥秘密保護(hù)是我國特有的保護(hù)中藥的法律制度。為全面進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù),促進(jìn)中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2022年12月,最高人民法院發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的意見》。中藥秘密保護(hù)對中成藥來說是一種強(qiáng)有力的保護(hù)措施,讓具有秘密保護(hù)的中藥企業(yè)沒有了創(chuàng)新發(fā)展的后顧之憂,也提高了中藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中成藥的動力。但目前中藥秘密保護(hù)工作一直處于停滯狀態(tài)。鑒于此,鄧蓉玲委員提出以下建議:
一是建議國家科技部與國家藥監(jiān)局或國家中醫(yī)藥管理局建立溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,并制定相關(guān)政策及申報(bào)指南。指導(dǎo)創(chuàng)新中藥申請秘密保護(hù),原秘密保護(hù)品種繼續(xù)開展續(xù)密,從而加強(qiáng)對我國中藥知識產(chǎn)權(quán)的進(jìn)一步保護(hù)。
二是建議科技部繼續(xù)開展相應(yīng)的工作。在開展續(xù)密期間,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心不再受理該品種同名同方藥注冊申請,已受理注冊的,建議暫停審評審批。
三是建議加強(qiáng)中藥保密品種的保護(hù)的力度,提高侵權(quán)成本。
四是建議對確認(rèn)為國家保密的中成藥品種的,其組方原材料也應(yīng)該納入相關(guān)中藥材資源管理目錄。